Кому помогаем
Медицинские лаборатории
Начинаем с проверки процессов, документов и записей медицинской лаборатории, затем формируем необходимый объём подготовки к аккредитации.
Начать с аудита готовности →Что проверяем на старте
Первый этап — аудит готовности. Его глубину и выборку фиксируем до начала, чтобы по результатам определить точный объём дальнейшей подготовки.
- 01
Преаналитический этап
Прослеживаем идентификацию, приём, транспортирование и критерии пригодности образцов.
- 02
Аналитический этап
Проверяем внедрение методов, оборудование, записи контроля качества и действия при отклонениях.
- 03
Выдача результатов
Сопоставляем правила проверки и выдачи результатов с выборкой записей.
- 04
Персонал и управление
Изучаем подтверждения компетентности, распределение ответственности и управление рисками.
После первого этапа
Понятный объём дальнейшей работы
Карта рисков
Показывает, какие вопросы требуют внимания и почему они важны для предстоящей процедуры.
План подготовки
Определяет последовательность действий, необходимые материалы и ожидаемые подтверждения результата.
Расчёт следующего этапа
По фактическому объёму согласовываем срок и стоимость комплексной подготовки или отдельных работ.
Как строится работа
Для первого этапа понадобятся: Описание процессов, область, перечень методов и обезличенные примеры записей. Персональные данные пациентов для первичного обсуждения не нужны.
- Обсуждаем задачу. Уточняем ситуацию, процедуру, сроки и исходные данные.
- Проводим первый этап. Фиксируем объём, стоимость и результат аудита или анализа до начала работ.
- Формируем дальнейший план. После разбора результатов становится понятен необходимый объём подготовки.
- Выполняем согласованные работы. Берём весь контур или отдельные этапы и затем проверяем результат.
Вопросы до начала работы
Почему начинаем с аудита готовности?
Аудит показывает фактические риски и позволяет определить необходимый объём подготовки без лишних работ. Его границы, стоимость и результат фиксируем до начала.
Можно ли поручить всю дальнейшую подготовку?
Да. После аудита отдельно согласуем комплексную подготовку или нужные этапы: документы, процессы, доказательства, область и корректирующие действия.
От чего зависят стоимость и срок?
От количества площадок, состава работ, объёма выборки и состояния материалов. Условия первого этапа фиксируем заранее, дальнейших работ — после разбора результатов.
Кто принимает решение по процедуре аккредитации?
Решение принимает уполномоченный орган. Рокнорд проводит независимую подготовку и анализ доказательств в согласованных границах.
Первый шаг
Начать с аудита готовности
Укажите тип организации, предстоящую процедуру и сроки. Сначала согласуем объём первого этапа, дальнейший план — по его результатам.